倍频Nd:YAG激光手术系统(商品名:绿激光手术系统)-国食药监械(准)字2012第3241416号(更)-器械数据

产品名称：

倍频Nd:YAG激光手术系统(商品名:绿激光手术系统)

注册人名称：

蓝莫德(天津)科学仪器有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3241416号(更)

注册人住所：

滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室

批准(备案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-08

结构及组成：

产品结构组成:该产品由主机和脚踏开关组成,主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。产品性能参数:激光波长:532nm±5nm;激光光束模式:多模;;激光终端最大输出功率:汽化100W±20,凝血30W±20;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率≤5mW。

适用范围：

该产品用于良性前列腺增生的手术治疗。

变更情况：

生产者地址由“华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101室、401室”变更为“滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3241416号”变更为“国食药监械(准)字2012第3241416号(更)”,原证自发证之日起作废。;变更日期:2016.05.06,“生产地址:华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101;新产业园区华苑产业区鑫茂科技园G座二层D单元”变更为“生产地址:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿

产品标准编号：

YZB/国 5204-2012《倍频Nd:YAG激光手术系统》

生产地址：

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101;新产业园区华苑产业区鑫茂科技园G座二层D单元

型号规格：

LILO-1

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倍频Nd:YAG激光手术系统(商品名:绿激光手术系统)