可卡因检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163400751-器械数据

产品名称：

可卡因检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400751

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

变更情况：

变更日期:2016.05.26,“注册人名称:南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“注册人名称:南通伊仕生物技术股份有限公司”。

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧

型号规格：

条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

预期用途：

本产品用于体外定性检测人尿液样本中的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁。

主要组成成分：

条型/卡型:胶体金垫包被金标记的抗苯甲酰爱康宁单克隆抗体和兔IgG单抗,硝酸纤维膜检测线和质控线处分别包被苯甲酰爱康宁偶联物和抗兔IgG抗体;卡型:一次性塑料吸管。(具体内容详见产品说明书)

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