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C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20182401314
苏州高新区锦峰路8号12号楼北一楼
2023-09-06
2028-09-09
含检测卡(30\\/60\\/120\\/240人份\\/盒)和检测缓冲液(30\\/60\\/120\\/240人份\\/盒),说明书1份。其中:①检测卡内硝酸纤维膜上含有包被1.0mg\\/mLCRP单克隆抗体的检测线、包被0.5mg\\/mL兔IgG的内参线和包被0.5mg\\/mL羊抗鼠IgG的质控线;②检测缓冲液由8mg\\/L荧光标记的抗人CRP单克隆抗体(鼠单克隆抗体)、0.95mg\\/L荧光标记的羊抗兔IgG多克隆抗体、0.3%Proclin300作为防腐剂、pH7.4的0.01M磷酸缓冲液(PBS)组成;注:试剂盒外侧贴二维码(包含产品名称、产品批号、生产日期、失效日期、标准曲线及校准品溯源的相关信息)。
用于临床体外检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白(CRP)的含量
苏州高新区锦峰路8号12号楼北一楼
30人份/盒(检测卡15人份/卡匣;检测缓冲液15人份/板);60人份/盒(检测卡15人份/卡匣;检测缓冲液15人份/板);60人份/盒(检测卡30人份/卡匣;检测缓冲液30人份/板);120人份/盒(检测卡30人份/卡匣;检测缓冲液30人份/板);240人份/盒(检测卡60人份/卡匣;检测缓冲液30人份/板);注:检测缓冲液独立包装。
检测卡在4℃~30℃条件下储存,检测缓冲液在2℃~8℃条件下储存,有效期为12个月。开封后的检测卡在4-30℃、相对湿度30%-80%之间储存,开封稳定期为2天;开封后检测缓冲液在4-30℃、相对湿度30%-80%之间储存,开封稳定期为2天,若发现检测缓冲液封膜破损,应立即停止使用。
第二类
原注册证号:苏械注准20182401314