Otoacoustic Emissions and Automated ABRScreener-国食药监械(进)字2012第2212622号-器械数据

产品名称：

Otoacoustic Emissions and Automated ABRScreener

注册人名称：

GN OTOMETRICS A/S

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2212622号

注册人住所：

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK

批准(备案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

适用范围：

该产品用于筛查婴儿听力损失的便携式仪器,适用于筛查34周(胎龄)至6个月大、可健康出院的婴儿。

代理公司：

瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/DEN 3241-2012《听力筛查仪》

生产地址：

2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK

型号规格：

Type 1077 (AccuScreen TE) ,Type 1077(AccuScreen ABR/TE/DP),Type 1077 (AccuScreenDP),Type 1077 (AccuScreen Lite TE),Type 1077(AccuScreen TE/DP),Type 1077 (AccuScreen Lite DP),Type 1077 (AccuScreen ABR),Type 1077(AccuScreen ABR/TE),Type 1077 (AccuScreen ABR

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Otoacoustic Emissions and Automated ABRScreener