一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2013第3661009号-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

金华市天使医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3661009号

注册人住所：

金华市大黄山工业园区积道街338号

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

结构及组成：

本产品由基本配置与选用配置组成:基本配置由麻醉用针、麻醉导管及导管接头、药液过滤器组成;选用配置由空气过滤器、无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、消毒液刷、橡胶医用手套、导管定位架、敷料巾、手术巾、操作台布、医用输液贴、医用纱布、医用胶带、医用脱脂棉球组成,本产品所有组件均不含药物,产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于临床对患者作硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉使用。

变更情况：

变更日期:2015.01.22,“生产企业名称:金华市天使医疗器械有限公司企业注册地址:金华市大黄山工业园区积道街338号生产地址:金华市大黄山工业园区积道街338号”变更为“生产企业名称:浙江天使医疗器械有限公司企业注册地址:金华市大黄山工业区积道街338号生产地址:金华市大黄山工业区积道街338号”。变更日期:2016.01.29,“注册人住所:金华市大黄山工业区积道街338号;生产地址:金华市大黄山工业区积道街338号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号;生产地址:浙江

产品标准编号：

YZB/国 3374-2013《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

金华市大黄山工业园区积道街338号

型号规格：

AS-E型、AS-E/SⅡ型、AS-S型

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一次性使用麻醉穿刺包