小针刀-湘械注准20202201484-器械数据

产品名称：

小针刀

注册人名称：

湖南欧杰生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202201484

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

小针刀由刀柄和刀杆构成的刀、保护套组成，刀柄采用符合GB/T1220-2007中的12Cr18Ni9的奥氏体不锈钢、铝金属材料或符合YY/T0242-2007的聚丙烯塑料制成，刀杆采用符合GB/T4240-2009中的12Cr18Ni9的奥氏体不锈钢制成，保护套采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯塑料制成。小针刀按刀柄形状不同分为葫芦型柄、圆形柄两种型式，葫芦型柄小针刀的规格有0.35×0.38、0.35×50、0.35×65、0.50×50、0.50×55、0.50×65、0.50×75、0.50×85、0.50×95、0.60×50、0.60×55、0.60×65、0.60×75、0.60×85、0.60×95、Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、1.0×50、1.0×70、1.0×90、1.0×110、1.1×65、1.1×80、1.1×95、1.1×110、1.2×60、1.2×80、1.2×100、1.21×20、1.2×130、1.2×140共三十三种规格，圆形柄有0.35×43、0.35×50、0.35×555、0.35×65、0.35×75、0.35×85、0.35×90、0.35×100、0.35×110、0.35×120、0.35×150、0.50×43、0.50×50、0.50×55、0.50×65、0.50×75、0.50×85、0.50×90、0.50×100、0.50×110、0.50×120、0.50×150、0.60×43、0.60×50、0.60×55、0.60×65、0.60×75、0.60×85、0.60×90、0.60×100、0.60×110、0.60×120、0.60×150、0.80×43、0.80×50、0.80×55、0.80×65、0.80×75、0.80×85、0.80×90、0.80×100、0.80×110、0.80×120、0.80×150共四十四种规格，产品分灭菌和非灭菌两种。灭菌小针刀经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

用于人体皮下或肌肉深部割治使用。

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

型号规格：

葫芦形柄、圆形柄

管理类别：

第二类

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