一次性使用无菌胰岛素注射器-国械注准20183151756-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌胰岛素注射器

注册人名称：

江苏康华医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183151756

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2018-07-09

有效期至：

2023-07-08

结构及组成：

由外套、芯杆、活塞、注射针、锥头帽、按手帽组成。外套、芯杆、锥头帽、按手帽材质为聚丙烯、活塞为天然橡胶，针管为不锈钢。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为单组分针头胶，不锈钢牌号为304。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

对患者皮下进行胰岛素药液的注射。

变更情况：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3150641号

生产地址：

天宁区郑陆镇三河口街

型号规格：

中头式三件式1ml，0.5ml(配针：0.3×4RWLB，0.3×6RWLB，0.3×8RWLB，0.3×13RWLB，0.33×4RWLB，0.33×6RWLB，0.33×8RWLB，0.33×13RWLB，0.36×4RWLB，0.36×6RWLB，0.36×8RWLB，0.36×13RWLB，0.4×4RWLB，0.4×6RWLB，0.4×8RWLB，0.4×13RWLB，0.45×4RWLB，0.45×6RWLB，0.45×8RWLB，0.45×13RWLB,单位为毫米)

预期用途：

对患者皮下进行胰岛素药液的注射。

主要组成成分：

由外套、芯杆、活塞、注射针、锥头帽、按手帽组成。外套、芯杆、锥头帽、按手帽材质为聚丙烯、活塞为天然橡胶，针管为不锈钢。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为单组分针头胶，不锈钢牌号为304。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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