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带锁金属接骨板系统器械包 Osteosynthesis Instruments

国产备案第一类

产品名称：

带锁金属接骨板系统器械包 Osteosynthesis Instruments

注册人名称：

托尼尔股份公司 TORNIER S.A.S.

国械备20160911

注册人住所：

161 rue Lavoisier, 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE

批准(备案)日期：

2016-06-17

结构及组成：

带锁金属接骨板系统器械包由骨钻、导钻、埋头钻、护套、夹持器、骨科用螺丝刀、丝攻、骨拉钩、骨膜剥离器、试模、填充块、拔出器、钢板弯曲器、测深器、快装手柄、骨导引针、骨科定位片、持钉镊、持骨钳、骨科用撑开钳、骨刀和骨钩组成。器械包中的所有产品均属于I类，产品描述见附件。

适用范围：

带锁金属接骨板系统器械包用于在内固定手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“托尼尔股份公司”变更时间2018年12月03日；代理人由“瑞毅医疗器械（上海）有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917室”变更时间2023年01月17日

生产地址：

161 rue Lavoisier, 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类