纤维胆道镜-沪食药监械(准)字2010第2220771号-器械数据

产品名称：

纤维胆道镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2220771号

注册人住所：

上海市桂林路398号3号楼

批准(备案)日期：

2010-07-09

有效期至：

2014-07-08

结构及组成：

该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部、头端部等组成。主要技术指标:插入部外径5mm,,头端部外径4.9mm,钳道孔径2.2mm,弯曲角度:向上160°、向下130°,视场角110°,插入部有效长度:380mm;工作距离5mm处,照度不低于3000lx;目镜视度调节范围不低于±2.5D;景深范围:3～50mm;分辨率:不低于3.51 LP/mm;胆道镜整体放入水中,内腔能承受22kPa压强3min不漏气。

适用范围：

本产品适用于人体胆道病变的诊断和观察用。不适用于高频电烧等手术。

产品标准编号：

YZB/沪1463-22-2010《OIF系列纤维胆道镜》

生产地址：

上海市桂林路398号3号楼

型号规格：

OIF-HP66

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