定制式固定义齿-粤械注准20192171183-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市固特福精密科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192171183

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼302

批准(备案)日期：

2019-11-14

有效期至：

2024-11-13

结构及组成：

金属类固定义齿：采用普通金属或贵金属经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn全瓷类固定义齿: 采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属光固化复合树脂类固定义齿:采用普通金属或贵金属、光固化树脂加工制成。rn注：种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2023-12-28: 1、注册人住所由“ 深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301A区”变更为“ 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼302”。\\r\\n2、生产地址由“ 深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301A区”变更为“ 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼302”。

生产地址：

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼302

型号规格：

金属类固定义齿：\\r\\n纯钛金属冠、纯钛金属桥、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥。\\r\\n金属光固化复合树脂类固定义齿：\\r\\n纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂金属复合桥型、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥。\\r\\n全瓷类固定义齿：\\r\\n氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、氧化锆全锆冠。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192171183”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

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