一次性使用磨头ENT MR8 Burs-国械注进20232040349-器械数据

产品名称：

一次性使用磨头ENT MR8 Burs

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232040349

注册人住所：

4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137, USA

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

本产品由刃部、杆部和接口组成。由440C不锈钢（化学成分符合ASTM F899）、M2钢（化学成分符合ASTM A600）、硬质合金（化学成分符合WC 90.0±0.5%, Co 10.0±0.5%）制成，部分产品刃部带有金刚石涂层。灭菌包装，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

本产品与同企业电动手术设备配合使用，用于耳鼻喉科手术中打磨、切削组织和骨质。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28 号东华金融大厦 21 层 2106A室，2106F 室、2106G室、2106H室

生产地址：

4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

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