电子上消化道内窥镜-国械注准20183060393-器械数据

产品名称：

电子上消化道内窥镜

注册人名称：

上海澳华光电内窥镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183060393

注册人住所：

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

该产品由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。

适用范围：

在医疗机构中与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（AQ-200）配合使用，通过视频监视器为上消化道（食管、胃）的常规诊断和治疗提供图像。

变更情况：

2020-08-26 “生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”变更为“生产地址:上海市闵行区光中路133弄66号”。 2020-04-03 “注册人名称:上海澳华光电内窥镜有限公司; 注册人住所:上海市闵行区金都路4299号12幢2017室1座; 生产地址:上海市松江区申港路660号”变更为“注册人名称:上海澳华内镜股份有限公司; 注册人住所:上海市闵行区光中路133弄66号; 生产地址:上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。 2022-01-29 型号规格由:“FHD-GT200、FHD-GT200J”变更为:“FHD-GT200、FHD-GT200J、FHD-GT200JT”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

上海市松江区申港路660号

型号规格：

FHD-GT200、FHD-GT200J

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6822。

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