医用激光光纤-沪械注准20202010559-器械数据

产品名称：

医用激光光纤

注册人名称：

上海瑞柯恩激光技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202010559

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

医用激光光纤由保护套、SMA905连接头、光纤和保护帽组成。

适用范围：

产品与适用的医用激光治疗设备（输出激光波长范围为375nm-2100nm，具有SMA905标准接口）配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。;本文件与“沪械注准20202010559”注册证共同使用。;2021-04-14,注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F”。\\n生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”变更为“上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。;本文件与“沪械注准20202010559”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-27,产品技术要求的变化（涉及执行GB 9706.1-2020 等内容）见附件1（共6 页）。;本文件与“沪械注准20202010559”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-28

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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