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医用电子直线加速器
国械注准20223050767
北京市昌平区科技园区创新路21号
2022-06-27
2027-06-26
该产品由以下部件组成:加速器主机、4轴治疗床、多叶准直器、高压脉冲调制器, 以及控制台、直线加速器控制系统、容积影像系统、实时影像系统、功能键盘。
用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、图像引导放射治疗与体部立体定向放射治疗。具体适应症由临床医生根据实际情况确定。
北京市昌平区科技园区创新路21号
Elekta Harmony Pro
第三类
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医用电子直线加速器
国食药监械(进)字2012第3323009号/ 有效期至:2016-08-21医用电子直线加速器
国食药监械(进)字2012第3323009号(更)/ 有效期至:2016-08-21医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2008第3320458号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2012-04-11医用电子直线加速器(商品名:NeuLife)
国食药监械(准)字2009第3320420号(更)/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2013-06-18医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2009第3321042号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2013-12-22医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2011第3320148号/深圳市海博科技有限公司 有效期至:2015-01-27医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2011第3320985号/江苏海明医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-11医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321168号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-08-07医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321169号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-08-07医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321170号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-08-07医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321171号/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-08-07医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321485号/成都利尼科医学技术发展有限公司 有效期至:2017-09-15医用电子直线加速器
国食药监械(准)字2013第3321554号/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2017-10-08医用电子直线加速器
国械注准20153320713/广东中能加速器科技有限公司 有效期至:2020-05-07医用电子直线加速器
国械注准20153321981/深圳市海博科技有限公司 有效期至:2020-10-25医用电子直线加速器
国械注准20153321983/江苏海明医疗器械有限公司 有效期至:2019-10-25医用电子直线加速器
国械注准20173330092/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-12医用电子直线加速器
国械注准20173320984/沈阳东软医疗系统有限公司 有效期至:2022-06-25医用电子直线加速器
国械注准20173320095/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-12医用电子直线加速器
国械注准20173320092/山东新华医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-01-12