快速交换冠脉支架系统Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System-国械注进20153131149-器械数据

产品名称：

快速交换冠脉支架系统Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153131149

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432, USA

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

该产品由MicroTrac快速交换输送系统、球囊扩张式冠脉支架、导管配件固定夹和冲洗套管构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金（ASTM F562）；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期四年。

适用范围：

该产品用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗，适用于血管直径为2.25mm至4.0mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入，以维持血管畅通。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室， 2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153461149

找产品

快速交换冠脉支架系统Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System