定制式固定义齿-粤械注准20152630999-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

东莞市富诚医疗用品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152630999

注册人住所：

东莞市万江街道共联古新路18号401室

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn钴铬合金金属桥（冠）、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属冠、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、镍铬合金金属桥（冠、嵌体）、采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn光固化复合树脂桥（冠）由光固化树脂加工、固化形成。rn铸瓷桥（冠、贴面、嵌体）由铸瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。rnCAD/CAM纯钛金属烤瓷桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属嵌体由齿科纯钛经切削后单独或和瓷粉烧结而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2020-06-19: 2016-04-26 rn1、申请人名称由“东莞市忠诚医疗用品有限公司”变更为“东莞市富诚医疗用品有限公司”。n2020-06-19: 1、注册人住所由“东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号”变更为“东莞市万江街道共联古新路18号401室”。rn2、生产地址由“东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号”变更为“东莞市万江街道共联古新路18号3楼、4楼”。rnn2020-06-19: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠。”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠、氧化锆全瓷桥（冠）、光固化复合树脂桥（冠）。”。n2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn光固化复合树脂桥（冠）由光固化树脂加工、固化形成。”。n3、技术要求由“/”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”。nn2020-06-19: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠、氧化锆全瓷桥（冠）、光固化复合树脂桥（冠）。”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠、氧化锆全瓷桥（冠）、光固化复合树脂桥（冠）、铸瓷桥（冠、贴面、嵌体)、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、镍铬合金金属桥（冠、嵌体）、CAD/CAM纯钛金属烤瓷桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属嵌体”。rn2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。光固化复合树脂桥（冠）由光固化树脂加工、固化形成。”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金金属桥（冠）、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、镍铬合金金属桥（冠、嵌体）、采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn光固化复合树脂桥（冠）由光固化树脂加工、固化形成。铸瓷桥（冠、贴面、嵌体）由铸瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。CAD/CAM纯钛金属烤瓷桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属嵌体由齿科纯钛经切削后单独或和瓷粉烧结而成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

东莞市万江街道共联古新路18号3楼、4楼

型号规格：

钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属冠、氧化锆全瓷桥（冠）、光固化复合树脂桥（冠）、铸瓷桥（冠、贴面、嵌体)、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、镍铬合金金属桥（冠、嵌体）、CAD/CAM纯钛金属烤瓷桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属嵌体

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152630999。

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