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医用一次性防护服

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

医用一次性防护服

注册(备案)号:

浙械注准20202141121

注册人住所:

浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号

批准(备案)日期:

2022-05-17

有效期至:

2026-01-31

结构及组成:

防护服为连身式,无菌型A型和非无菌型A型由连帽上衣、裤子组成;无菌型B型和非无菌型B型由连帽上衣、裤子及脚套组成。

适用范围:

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。  

变更情况:

规格型号由“型号:无菌型、非无菌型;规格:160、165、170、175、180、185、190、195。”变更为“型号:无菌型A型、无菌型B型、非无菌型A型。规格:160、165、170、175、180、185、190、195、200。”。结构及组成由“产品为连体式,由连帽上衣、裤子组成。”变更为“防护服为连身式,无菌型A型和非无菌型A型由连帽上衣、裤子组成;无菌型B型由连帽上衣、裤子及脚套组成。”。产品技术要求由原核准产品技术要求:【产品技术要求(批准日期:2021-02-01)】变更为变更后的产品技术要求(详见附件)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***

生产地址:

浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号

型号规格:

型号:无菌型A型、无菌型B型、非无菌型A型、非无菌型B型。规格:160、165、170、175、180、185、190、195、200。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“浙械注准20202141121”医疗器械注册证共同使用。

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