纵裂式外导引导管Slittable Outer Guide Catheter-国械注进20193032086-器械数据

产品名称：

纵裂式外导引导管Slittable Outer Guide Catheter

注册人名称：

圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册(备案)号：

国械注进20193032086

注册人住所：

15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, USA

批准(备案)日期：

2019-05-20

有效期至：

2024-05-19

结构及组成：

CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管包括：带止血阀的CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管，用于将导管插入冠状窦静脉；扩张器，用于扩展静脉，便于进入脉管系统；CPS通用纵向切裂器（DS2A003）,用于在取出工具时切裂CPS Direct SL Ⅱ; CPS Direct阀门旁路工具（DS2A004）,用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统，并充当植入期间注入造影剂和St. Jude Medical 器件（包括植入式左心电极导线和递送工具）的管道，并且支持液体进入，而这些情况下必须尽量减少失血。此外，CPS Direct SL Ⅱ 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

生产地址：

15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 Jarfalla, Sweden

型号规格：

DS2C001，DS2C002，DS2C003，DS2C004，DS2C005，DS2C006，DS2C011，DS2C012，DS2C013，DS2C014，DS2C015。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773769号

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