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定制式固定义齿

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

定制式固定义齿

注册(备案)号:

粤械注准20162171217

注册人住所:

深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼

批准(备案)日期:

2023-02-13

有效期至:

2026-08-08

结构及组成:

烤瓷冠(桥):采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn纯钛金属冠(桥):采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷冠(桥)、铸瓷冠(嵌体、贴面):由全瓷材料和瓷粉经烧结(压铸)、成型、工艺雕刻而成。rn全锆冠(桥):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部纯钛光固化复合树脂桥(冠):采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。rn钴铬合金激光熔铸烤瓷冠(桥):采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。rn钴铬合金激光熔铸金属嵌体(桩核): 采用钴铬合金粉末经激光熔融、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围:

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况:

2023-02-15: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钯金合金烤瓷冠、钯金合金烤瓷桥、纯钛金属冠、纯钛金属桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面。”变更为“钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钯金合金烤瓷冠(桥)、纯钛金属冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、铸瓷冠(嵌体、贴面)、氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥(冠)、种植体上部二氧化锆全瓷桥(冠)、种植体上部二氧化锆全锆桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金激光熔铸烤瓷冠(桥)、钴铬合金激光熔铸金属嵌体(桩核)”。rn2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钯金合金烤瓷冠、钯金合金烤瓷桥:采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn纯钛金属冠、纯钛金属桥:采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面:由全瓷材料和瓷粉经烧结(压铸)、成型、工艺雕刻而成。”变更为“烤瓷冠(桥):采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn纯钛金属冠(桥):采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。rn氧化锆全瓷冠(桥)、铸瓷冠(嵌体、贴面):由全瓷材料和瓷粉经烧结(压铸)、成型、工艺雕刻而成。rn全锆冠(桥):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部纯钛光固化复合树脂桥(冠):采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。rn钴铬合金激光熔铸烤瓷冠(桥):采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。rn钴铬合金激光熔铸金属嵌体(桩核): 采用钴铬合金粉末经激光熔融、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。

生产地址:

深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼

型号规格:

钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钯金合金烤瓷冠(桥)、纯钛金属冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、铸瓷冠(嵌体、贴面)、氧化锆全锆冠(桥)、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥(冠)、种植体上部二氧化锆全瓷桥(冠)、种植体上部二氧化锆全锆桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金激光熔铸烤瓷冠(桥)、钴铬合金激光熔铸金属嵌体(桩核)

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20162171217”注册证共同使用。

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