胸部CT影像处理软件-粤械注准20242210645-器械数据

产品名称：

胸部CT影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242210645

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

结构及组成：

本软件由软件安装光盘组成，为单机版架构，包括导入数据模块、图像分割模块（含基于深度学习的气管图像分割）、ROI 模块、设置路径模块、浏览播放模块、设置模块，图像窗宽窗位模块、视频录制模块，软件载体为光盘。

适用范围：

基于胸部 CT 影像，对支气管镜检查术前提供路径参考，产品不具有识别、分析病变部位的功能，不具有诊断功能。产品不属于手术计划软件，不适用于术中使用。

变更情况：

2024-05-20: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701 ”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701

型号规格：

VBN-001、VBN-001D、VBN-001DV、VBN-001X、VBN-001XV、VBN-001DXV

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242210645”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件

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