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氩气控制器Electrosurgical Expansion System with Accessories

进口有效注册第二类

产品名称：

氩气控制器Electrosurgical Expansion System with Accessories

注册人名称：

通产美伦Medrange Corporation

国械注进20172016847

注册人住所：

美国加利福尼亚州布雷亚市阿波罗大街480号D座480 Apollo street, Suite D ,Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

设备由主机、脚踏开关组成。该产品是氩气流量控制装置，无高频功率源，不是能量发生设备，必须与高频电刀配合使用。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，与电外科手术设备以及电极刀笔配合使用，输送氩气，用于产生氩气离子。

代理公司：

北京怡康佳美科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市门头沟区石龙南路10号QS1057（集群注册）

变更情况：

2019-03-01 “代理人名称：北京朗怡康医疗器械有限公司；代理人住所：北京市门头沟区龙泉镇东辛房大街2号68室”变更为“代理人名称：北京怡康佳美科技发展有限公司；代理人住所：北京市门头沟区清水镇政府院内68号”。 n2021-08-20 “代理人住所：北京市门头沟区清水镇政府院内68号”变更为“代理人住所：北京市门头沟区石龙南路10号QS1057（集群注册）”。

生产地址：

480 Apollo street, Suite D ,Brea, CA 92821 USA

型号规格：

EES100

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173256847