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尿酸试纸条(干化学)
湘械注准20192400371
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-05
2024-11-18
(1)每片尿酸试纸条(干化学)包含PET基板、亲水膜、双面胶、全血滤膜、反应膜和化学物质,其主要化学物质成分如下:尿酸氧化酶(>2.8U)、辣根过氧化物酶(>5U)、抗坏血酸氧化酶(>1.5U)、4-氨基安替比林(>0.05mg)、MAOS(>0.1mg);(2)code卡。
尿酸试纸条(干化学)适用于体外监测人体全血(末梢全血或静脉全血)和血清中尿酸的含量,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
变更时间:2021-08-05n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
型号:UA-D1规格:5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
1.储存于(1~30)℃,避免阳光直射。n2.储存湿度:不大于90%,取出试条后请立即将剩余试条密封好(如将试条筒盖好)。n3.试纸条取出后请立即使用。n4.有效期:未开封产品有效期为18个月;筒装试条开盖后储存有效期为3个月。
第二类
不涉及