胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件-矫形棒Spinal Fixation System-Rods-国械注进20153134234-器械数据

产品名称：

胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件-矫形棒Spinal Fixation System-Rods

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153134234

注册人住所：

2 Pearl Court, ALLENDALE, NJ 07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

与同一系统配合使用，适用于骨骼成熟者，适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定，以便固定和稳定脊柱。作为一种融合辅助手段，其适应症：退行性椎间盘病变、椎体滑脱、外伤（骨折或脱臼）、脊柱狭窄、弯曲（脊柱侧凸、后凸和/或前凸）、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

生产地址：

ZI Marticot, 33610 CESTAS France

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153464234延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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