AMBI Compression Hip Screw (CHS) System-国食药监械(进)字2012第3460119号-器械数据

产品名称：

AMBI Compression Hip Screw (CHS) System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3460119号

注册人住所：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批准(备案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

该产品由接骨板和螺钉组成,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌与非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨颈囊内骨折;粗隆间或者粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;发生于同侧股骨干/颈骨折.

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany

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