抗生素骨水泥-国械注准20233130745-器械数据

产品名称：

抗生素骨水泥

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233130745

注册人住所：

上海市浦东新区宣桥镇宣秋路 139 号 2 幢 2 层

批准(备案)日期：

2023-06-07

有效期至：

2028-06-06

结构及组成：

该产品由粉剂和液剂组成，其中粉剂组分包括聚甲基丙烯酸甲酯、二氧化锆、过氧化苯甲酰、硫酸庆大霉素，液剂组分包括甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺、对苯二酚。粉剂和液剂均采用双层无菌包装，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围：

适用于有或可能有庆大霉素敏感菌感染情况下，全部或部分的髋、膝或其他关节置换术中假体跟人体骨骼间的固定。

生产地址：

上海市浦东新区宣桥镇宣秋路 139 号 2 幢 2 层

型号规格：

III-40

管理类别：

第三类

备注：

无。

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