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胆道引流导管及附件
湘械注准20232140868
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306
2023-09-06
2028-09-05
产品由胆道引流导管、导入器套装和导管固定装置组成。其中胆道引流导管由管体、管体座、固定拉线(外购有证产品)组成,管体有不透射线标记环和亲水涂层;导入器套装由金属芯管、金属芯杆、塑料芯管组成;导管固定装置由导管固定片、体表固定座组成。胆道引流导管管体由聚氨酯制成,管体座由ABS和医用硅橡胶材料制成,固定拉线由尼龙线材料制成,不透射线标记环由铂铱材料制成,亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)材质;金属芯管、金属芯杆由304不锈钢材料制成;塑料芯管管体、塑料芯管座、金属芯管座、金属芯杆座由聚丙烯(PP)材料制成;导管固定片由硅胶制成,体表固定座由聚氨酯泡沫、无纺布涂覆医用压敏胶和离型纸制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道进行胆汁引流。
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306; 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋1层101号房屋
BDC-8.5-40-32S、BDC-10-40-32S、BDC-12-40-32S、BDC-14-40-32S。
第二类