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靶标固定器及安装工具

国产备案第一类

产品名称：

靶标固定器及安装工具

注册人名称：

苏苏械备20200853号

注册人住所：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2020-08-21

结构及组成：

靶标固定器及安装工具由靶标支架、固定针安装组件、固定针、骨定位针、滑车平面定位片及安装组件组成。本产品以非无菌形式提供。

适用范围：

本产品是与骨科手术导航定位系统配套的可重复使用的无源医疗器械，用于在膝关节置换手术中将反光球固定于指定的位置，以实现手术定位功能。（本产品不含反光球）

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号3号厂房3层A区

产品储存条件及有效期：

—

管理类别：

第一类