总胆汁酸检测试剂(酶循环法)-苏械注准20192400463-器械数据

产品名称：

总胆汁酸检测试剂(酶循环法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192400463

注册人住所：

苏州工业园区苏虹西路181号

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

R1：β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸（Thio-NAD）952.9mgL Good缓冲液 20mmolLR2： β-烟酰胺腺苷二核苷酸（NADH） 6.1gL3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD） 12.5KULGood缓冲液 200mmolL

适用范围：

用于体外定量检测血清中的总胆汁酸浓度。

生产地址：

苏州市工业园区苏虹西路181号

型号规格：

2×72mL（R1:2×54mL+R2:2×18mL）4×72mL（R1:4×54mL+R2:4×18mL）4×144mL（R1:4×108mL+R2:4×36mL）

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂贮存在2-8℃下，自生产日期起有效期为12个月。开封后，在不超过效期的情况下，在2-8℃下保存有效期为14天。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400872号。

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