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GLADIATOR Bipolar Instruments
国食药监械(进)字2014第1101318号(更)
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
2014-03-14
2018-03-13
该产品由股骨颈袖套试模、股骨头试模、髋臼杯试模、拔出器和手柄组成。股骨颈袖套试模采用苯基砜材料制成,其他试模采用聚丙烯材料制成。拔出器采用符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制成,手柄采用符合ASTM F899的牌号为304的不锈钢材料制成,非灭菌包装。
该产品为手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
上海微创骨科医疗科技有限公司
美国
生产企业名称由“Wright MedicalTechnology,Inc.”变更为“MicroPort OrthopedicsInc.”;代理人和售后服务机构由“上海迈凯医疗器械有限公司”变更为“上海微创骨科医疗科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第1101318号”变更为“国食药监械(进)字2014第1101318号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/USA 0605-2014《髋关节手术器械》
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002