一次性使用输氧面罩-苏械注准20182560173-器械数据

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

苏州灵岩医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182560173

注册人住所：

苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、铝夹、连接头或调节器或雾化器、导管和接头组成,罩体、导管、连接头、调节器、雾化器、接头均采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》标准的软聚氯乙烯塑料制造;固定带为尼龙材质松紧带,铝夹由符合GB/T3191-2010《铝及铝合金挤压棒材》铝片制成。输氧面罩的型式有普通型(Y)、可调型(YT)和雾化型(YW)三种。根据面罩大小每种型式分别有大(L)、中(M)、小(S)三种规格,根据导管外径每种型式又有ф5和ф6二种规格。本产品经环氧乙烷灭菌应无菌

适用范围：

与供氧系统配合,供临床面罩式(雾化)吸入氧气用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020051号。

生产地址：

苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号

型号规格：

Y5L、Y5M、Y5S、Y6L、Y6M、Y6SYT5L、YT5M、YT5S、YT6L、YT6M、YT6SYW5L、YW5M、YW5S、YW6L、YW6M、YW6S

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