一次性使用配药用注射器-苏械注准20172151819-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

镇江市润州医用高分子制品厂

注册(备案)号：

苏械注准20172151819

注册人住所：

镇江市润州民营开发区润兴路28号

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

一次性使用配药注射器由配药器及配药针组成,其中配药器为由芯杆、外套、活塞、按手组成,配药器外套及芯杆采用符合YYT 0242-2007的聚丙烯材料,配药器用活塞采用符合YYT0243-2003的天然橡胶材料制成;配药针由保护套、针管、连接部、针座组成,配药针针管采用符合GB18457-2001中的不锈钢(不锈钢奥氏体牌号为06Cr19Ni10)材料制成,型式为侧孔针管、斜面针管,外径为1.2mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床抽取、溶解、配置药液使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2150274号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020050号。

生产地址：

镇江市润州民营开发区润兴路28号

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml,配用配药针1.2mm、1.6mm的侧孔针管和斜面针管

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