BD型鼻窦电动手术刀-浙食药监械(准)字2010第2220309号-器械数据

产品名称：

BD型鼻窦电动手术刀

注册人名称：

杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2220309号

批准(备案)日期：

2010-05-20

有效期至：

2014-05-19

结构及组成：

产品由主控制箱、手机、刀头和脚踏开关组成。产品接触人体部分采用3Cr13医用不锈钢材料制成。产品手机转速分为四档可调,手机夹持头应能夹紧,承受20N轴向力而不拔出;手机转距为6～7N/cm,转速下降不得超过20%;刀头经热处理后,其硬度应不低于300HV0.2;刀柄表面粗糙度应不大于0.8μm,切削刃面的粗糙度应不大于1.6μm;产品在常规条件下经药物消毒或高温高压灭菌,不得产生腐蚀现象;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供功能性鼻窦镜手术用。

产品标准编号：

YZB/浙 1064-2010 《BD型鼻窦电动手术刀》

型号规格：

BD型

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BD型鼻窦电动手术刀