幽门螺杆菌药敏检测试剂盒（微生物检验法）-粤械注准20192400790-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌药敏检测试剂盒（微生物检验法）

注册人名称：

深圳市鸿美诊断技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192400790

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

主要组分为琼脂糖，马血清，5种抗生素药物（分别为阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、呋喃唑酮），尿素，酚红，氯化钠。

适用范围：

供临床消化道幽门螺杆菌药物敏感性试验用。

变更情况：

2020-12-18: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道金岭路1号国际生物谷生命科学园区A22栋厂房3、4楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401”。n2、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道金岭路1号国际生物谷生命科学园区A22栋厂房3楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301”。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂应置2～8℃保存，有效期12个月。微孔板启封后即用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400790”注册证共同使用。

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