定制式固定义齿-粤械注准20162631304-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

东莞市永嘉义齿有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162631304

注册人住所：

广东省东莞市万江街道螺涌坊工业二路1号2栋501室

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

1、金属烤瓷固定修复体：采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn2、复合桥型固定修复体：由金属烤瓷固定修复体及金属义齿固定修复体组成；rn3、金属义齿固定修复体：采用齿科合金加工制成； rn4、全瓷义齿固定修复体：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn5、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用钴铬金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn6、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn以上种植体上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2021-07-24: 一、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥”变更为“1、金属烤瓷固定修复体： a、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠；b、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；c、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠；d、金钯合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠。rn2、复合桥型固定修复体：a、钯银合金烤瓷金属复合桥型；b、镍铬合金烤瓷金属复合桥型；c、钴铬合金烤瓷金属复合桥型；d、金钯合金烤瓷金属复合桥型。rn3、金属义齿固定修复体: a、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥；b、钛合金金属冠、钛合金金属桥；c、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥；d、金钯合金金属桥、金钯合金金属冠；e、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥。rn4、全瓷义齿固定修复体: a、二氧化锆烤瓷冠、二氧化锆烤瓷桥；b、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体。rn5、种植体上部义齿：a、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；b、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥。”。rn二、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“1、金属烤瓷固定修复体：采用贵金属、含低量贵金属、普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn2、复合桥型固定修复体：由金属烤瓷固定修复体及金属义齿固定修复体组成；rn3、金属义齿固定修复体：采用齿科合金加工制成； rn4、全瓷义齿固定修复体：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn5、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用钴铬金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn6、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；以上种植体上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。”。rn三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。rnn2021-07-24: 1、生产地址由“东莞市万江区新村社区卢屋工业区”变更为“东莞市万江区新村社区卢屋工业区和广东省东莞市万江街道螺涌坊工业二路1号2栋501室”。rnn2021-07-24: 1、生产地址由“东莞市万江区新村社区卢屋工业区和广东省东莞市万江街道螺涌坊工业二路1号2栋501室”变更为“广东省东莞市万江街道螺涌坊工业二路1号2栋501室”。

生产地址：

广东省东莞市万江街道螺涌坊工业二路1号2栋501室

型号规格：

1、金属烤瓷固定修复体： a、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠；b、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；c、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠；d、金钯合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠；rn2、复合桥型固定修复体：a、钯银合金烤瓷金属复合桥型；b、镍铬合金烤瓷金属复合桥型；c、钴铬合金烤瓷金属复合桥型；d、金钯合金烤瓷金属复合桥型；rn3、金属义齿固定修复体: a、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥；b、钛合金金属冠、钛合金金属桥；c、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥；d、金钯合金金属桥、金钯合金金属冠；e、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥；rn4、全瓷义齿固定修复体: a、二氧化锆烤瓷冠、二氧化锆烤瓷桥；b、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；rn5、种植体上部义齿：a、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；b、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162631304。

找产品

定制式固定义齿