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脊柱后路钉棒系统XIA 3 Implants
国械注进20173136778
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
2021-11-26
2027-09-27
该产品由骨螺钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横连杆和骨钩组成。采用符合ISO 5832‐3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用于对胸椎到骶椎的椎体实施暂时性或永久性矫正或固定,其目的是帮助加固或促进骨融合。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173466778延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。