胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC 法）-湘械注准20212400559-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（DGKC 法）

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212400559

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

R1:焦磷酸盐缓冲液,六氰基高铁酸盐(Ⅲ);R2:丁酰硫代胆碱,稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或血浆中胆碱酯酶的活力。

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603

型号规格：

R1:1×20mL、R2:1×5mL;R1:1×60mL、R2:1×15mL;R1:3×40mL、R2: 1×30mL;R1:3×60mL、R2:3×15mL;R1:3×60mL、R2:1×45mL;R1:2×90mL、R2:3×15mL;R1:3×80mL、R2:3×20mL;R1:4×60mL、R2:4×15 mL;R1:10×60mL、R2:10×15mL;R1:2×300mL、R2:2×75mL;R1:4×450mL、R2:3×150mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/ 盒;500测试/盒;600 测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒; 1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

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