空心金属螺钉-国食药监械(准)字2013第3461997号-器械数据

产品名称：

空心金属螺钉

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461997号

注册人住所：

江苏省常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

该产品包括HB型中空螺钉、HB型中空螺钉Ⅱ和HB型中空螺钉Ⅲ;其中HB型中空螺钉Ⅱ为双螺纹螺钉,不与锁定板系统配合使用;HB型中空螺钉Ⅲ为全螺纹螺钉。HB型中空螺钉由符合GB4234标准中规定的00Cr18Ni14Mo3牌号不锈钢材料或符合GB/T13810标准中规定的TC4牌号钛合金材料加工制成;HB型中空螺钉Ⅱ和HB型中空螺钉Ⅲ由符合GB/T13810标准中规定的TC4牌号钛合金材料加工制成;钛合金产品表面可进行阳极氧化着色处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态,其中已灭菌产品采用辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

该产品供骨科手术时作骨折内固定用。

产品标准编号：

YZB/国 6914-2013《空心金属螺钉》

生产地址：

江苏省常州市新区秦岭路177号

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空心金属螺钉