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关节穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

关节穿刺器

注册人名称：

安徽贝科邦生物科技有限公司

皖械注准20222040157

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

主要由穿刺锥、套管主体、上端帽、硅胶垫、封帽、套环组成。其中，穿刺锥和套管主体与人体接触。穿刺锥和封帽采用符合 GB/T12672-2009 标准的 ABS 材料制造，套管主体和上端帽采用符合 YY/T 0806-2010标准的聚碳酸酯材料制造，硅胶垫采用符合 YY/T 0818.1-2010 标准的硅橡胶材料制造，套环采用符合 GB/T 15593-2020 标准的 PVC 材料制造。产品应无菌。

适用范围：

产品与关节镜配合使用，在手术中为手术器械建立工作通道。

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：