CD23检测试剂-豫郑械备20200243号-器械数据

产品名称：

CD23检测试剂

注册人名称：

河南凯普瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20200243号

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号创业中心2号楼一楼A135-12号

批准(备案)日期：

2023-09-15

结构及组成：

荧光标记的单克隆抗体，磷酸盐缓冲液，含0.2%BSA 及1%Proclin 300。

适用范围：

检测人体生物标本中CD23的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

型号或规格由：型号：FITC、 PE、 PerCP、 PerCP-Cyanine5.5、 iFluor™ 488、 iFluor™ 700、 mFluor™450、 PE-Cyanine5、 PE-Cyanine7、 APC、 APC-Cyanine7、 iFluor™ 647、 APC-iFluor™ 700、 mFluor™540；规格有：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒；注：20μL\\/人份。变更为：型号：FITC、PE、PerCP、PerCP-Cy5.5、iFluor488、iFluor700、mFluor450、PE-Cy5、PE-Cy7、APC、APC-Cy7、iFluor647、APC-iFluor700、mFluor540；规格有：25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒；注：20μL\\/人份。产品描述由：荧光标记的单克隆抗体，磷酸盐缓冲液，含0.2%BSA及1‰Proclin 300。变更为：荧光标记的单克隆抗体，磷酸盐缓冲液，含0.2%BSA 及1%Proclin 300。变更技术要求、变更工艺流程图。

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号2号楼C区南侧一层二层

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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