脊柱内固定手术工具 ROMEO 2 QR link Instruments-国械备20170612号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定手术工具 ROMEO 2 QR link Instruments

注册人名称：

瑞士Spineart公司 Spineart

注册(备案)号：

国械备20170612号

注册人住所：

Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland

批准(备案)日期：

2017-06-21

结构及组成：

产品由夹持器、护套、骨拉钩、快装手柄组成，均采用不锈钢制造；该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细见附表1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497427740656.doc)

适用范围：

此工具用于配合完成脊柱内固定手术。详细见附表1

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

变更情况：

备案人名称-中文由“瑞士Spineart公司”变更为“脊柱艺术”变更时间2018年12月03日；备案人名称-原文由“Spineart ”变更为“Spineart SA”；备案人名称-英文由“Spineart ”变更为“Spineart SA”；代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“枢佰亚（北京）医疗器械贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”变更为“北京市朝阳区望京街8号院3号楼4层501内的555室”变更时间2020年04月01日

生产地址：

Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland

型号规格：

见附表1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1497427740401.doc)

管理类别：

第一类

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