Service Set-国食药监械(进)字2013第1062954号-器械数据

产品名称：

Service Set

注册人名称：

Institut Straumann AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1062954号

注册人住所：

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

牙科种植体手术用工具可以分为基础装、BL补充装、NN补充装、synOcta补充装、NNC补充装,共五种套装。材料为TC20钛合金以及不锈钢(1.4305,1.4301,1.4112, 1.4435, 1.3247, 1.4108, HSS S390,1.4441)。牙科种植体手术用工具为非无菌产品,一次性使用。基础装包含:六角螺丝刀、导向器手柄、安装螺丝、导向器(1号～5号)、钻头(短型和长型)、棘轮扳手、固定扳手、螺丝取出器7°、螺丝取出器7°(长型)、螺丝取出器7°(长型,直径2.0)、镊子、导向器(

适用范围：

牙科种植体手术用工具用于从种植体中取出卡住或折断的修复部件。

代理公司：

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

2013年10月22日同意更正型号、规格内容,2013年7月31日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

产品标准编号：

YZB/SWI 2936-2013《牙科种植体手术用工具》

生产地址：

Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA

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