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Electrophysiology Recording System

国产失效注册

产品名称：

Electrophysiology Recording System

注册人名称：

GE Medical Systems In主要组成成分ation Technologies

国食药监械(进)字2010第3212475号

注册人住所：

8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

结构及组成：

该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性:0.05-100Hz(+0.4dB,-3dB);体内心电频率特性:DC-1000Hz(+0.4dB,-3dB);有创血压:-400mmHg~+400mmHg;体表心率准确度:±5%。

适用范围：

CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室,在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括:ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压,以及过程信息。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国