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电子支气管镜Video Bronchoscopes

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

电子支气管镜Video Bronchoscopes

注册(备案)号:

国械注进20163062820

注册人住所:

东京都新宿区西新宿六丁目10番1号

批准(备案)日期:

2021-04-12

有效期至:

2026-04-11

结构及组成:

该产品由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。

适用范围:

该产品与电子影像处理机EPK-1000配合使用,可提供支气管及肺部观察、诊断、摄影或者治疗用的影像,但不能用于高频电烧和激光手术。

代理公司:

宾得医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市徐汇区富民路291号701室

变更情况:

2022-02-24 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》;适用范围变更见《适用范围变更对比表》;

生产地址:

官城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2

型号规格:

EB-1170K

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20163222820延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)要求,该产品的管理类别调整为二类。