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电子支气管镜Video Bronchoscopes
国械注进20163062820
东京都新宿区西新宿六丁目10番1号
2021-04-12
2026-04-11
该产品由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。
该产品与电子影像处理机EPK-1000配合使用,可提供支气管及肺部观察、诊断、摄影或者治疗用的影像,但不能用于高频电烧和激光手术。
宾得医疗器械(上海)有限公司
上海市徐汇区富民路291号701室
2022-02-24 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》;适用范围变更见《适用范围变更对比表》;
官城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
EB-1170K
第三类
原注册证编号:国械注进20163222820延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)要求,该产品的管理类别调整为二类。