非吸收性外科缝线-皖械注准20222020156-器械数据

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

安徽贝科邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20222020156

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝针组成，缝线由多股符合YY/T1431-2016标准的超高分子量聚乙烯纱线制成，缝线表面无涂层，颜色分为白色和蓝白色。缝针由符合GB/T4240-2019标准的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9或06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于人体组织的缝合、结扎。

变更情况：

在2024年07月05日变更如下：型号规格由“见附页” 变更为 “见附页”。n结构及组成由“分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝针组成，缝线由多股符合YY/T 1431-2016标准的超高分子量聚乙烯纱线制成，缝线表面无涂层，颜色分为白色和蓝白色。缝针由符合GB/T 4240-2019标准的30Cr13不锈钢材料制成。产品应无菌。” 变更为 “分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝针组成，缝线由多股符合YY/T1431-2016标准的超高分子量聚乙烯纱线制成，缝线表面无涂层，颜色分为白色和蓝白色。缝针由符合GB/T4240-2019标准的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9或06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成。产品应无菌。”。

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园 3＃厂房 D区3层

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

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