一次性使用无菌采样拭子-辽械注准20212220119-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

大连美佳科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20212220119

注册人住所：

辽宁省大连市金州区拥政街道九里村3-919号1-2层

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

GW1237AR、GW1237R、GW1237NP、GW1237OP-3、GW1237OP-8是由采样头和采样杆组成；GW1237AR-1和GW1237R-1是由采样头、采样杆及套管和套帽组成。GW1237AR、GW1237AR-1是由聚酯纤维缠绕在聚苯乙烯（PS）制成。GW1237R、GW1237R-1是人造丝经缠绕在聚丙烯（PP）制成。GW1237NP、GW1237OP-3、GW1237OP-8是尼龙植绒垂直喷射在丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）杆上制成。套管是聚丙烯制成，套帽是聚乙烯制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

GW1237AR/GW1237AR-1/GW1237R/GW1237R-1供人体自然腔道沾取生物样本检验用；GW1237NP供鼻腔沾取生物样本检验用；GW1237OP-3、GW1237OP-8供口腔咽部沾取生物样本检验用。

生产地址：

辽宁省大连市金州区拥政街道九里村3-919号1-2层

型号规格：

自然腔道：GW1237AR、GW1237R，150（总长）；GW1237R-1、GW1237AR-1，173(套管+套帽）；鼻腔：GW1237NP，150（总长）；口腔咽部：GW1237OP-8、GW1237OP-3，150（总长）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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