快速交换球囊扩张导管14 LP Profile PTA Balloon Dilatation Catheter-国械注进20163775074-器械数据

产品名称：

快速交换球囊扩张导管14 LP Profile PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163775074

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

产品由球囊、导管和导管座组成,远端涂覆亲水涂层。材料:球囊:尼龙12;导管:头端:Pebax和钨,远端:外层:Pebax,内层:聚四氟乙烯,近端:外层:Pebax,内层:304不锈钢;不透射线标记:铂铱合金;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。

适用范围：

快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

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