牙用根管桩-国食药监械(准)字2014第3630620号-器械数据

产品名称：

牙用根管桩

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3630620号

注册人住所：

杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

根管桩根据型号可分为扁头型(前牙)根管桩和方头型(后牙)根管桩,每个型号按照螺纹外径尺寸不同可分为若干个规格。根管桩选用外科植入物用不锈钢材料制造,其要求应符合GB4234《外科植入物用不锈钢》所规定的要求;若产品镀金处理,则镀金层中金含量应大于等于99.0%。

适用范围：

根管桩适用于人体牙齿大面积龋齿、缺损修复固位。

变更情况：

变更日期:2016.04.11,“注册人住所:杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧;生产地址:杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧”变更为“注册人住所:杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧;生产地址:杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧”。

产品标准编号：

YZB/国 1468-2014《牙用根管桩》

生产地址：

杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧

型号规格：

扁头型:BM1.20、BM1.38)BM1.58)BM1.78;方头型:BM0.93)BM1.08)BM1.20、BM1.38

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