便携式牙科治疗机-沪食药监械(准)字2011第2550956号-器械数据

产品名称：

便携式牙科治疗机

注册人名称：

上海森德科技发展有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2550956号

注册人住所：

上海市宝山区业绩路601号

批准(备案)日期：

2011-11-11

有效期至：

2015-11-10

结构及组成：

该产品由空压机、脚踏开关、气动马达、高速手机、吸唾器、三用喷枪、控制面板、挂架系统组成;其中气动马达、高速手机均采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:高速手机进气压力为245kPa;气动马达进气压力为250kPa;吸唾器:当气压为350kPa时,抽水速率应不小于800ml/min;治疗机中使用的压力系统必须足够可靠,在承受规定工作压力时,不会爆裂或泄漏;压缩机的实际排气量不小于65L/min的95%;压力开关的关闭压力应为600(±10%)kPa,气动压力应≤420kPa,动作应灵敏可靠,控制压

适用范围：

产品供医疗机构对患者进行牙科诊断、治疗用。

产品标准编号：

YZB/沪5425-55-2011《SD818－PLAD牙科治疗机》

生产地址：

上海市宝山区业绩路601号

型号规格：

SD818－PLAD

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