一次性使用无菌手术膜-鲁械注准20182140289-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

山东圣纳医用制品有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182140289

注册人住所：

山东省淄博市高新区齐祥路3011号

批准(备案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

一次性使用无菌手术膜是由聚氨酯(PU)或聚乙烯基材（PE）上均匀涂敷压敏胶，胶面上覆盖有离型纸组成，手术膜的两边可以无胶，两边附着纸，以供手持操作。也可以根据临床使用需要，配以收集袋或漏斗袋，支撑条、双面胶贴（或无）。

适用范围：

用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

变更情况：

型号规格由“D、DE”变更为“D型、D-IA型、D-IB型、D-Ⅱ型、D-Ⅲ型、D-Ⅳ型、D-Ⅴ型、DE型、DE-IA型、DE-IB型、DE-Ⅱ型、DE-Ⅲ型、DE-Ⅳ型、DE-Ⅴ型”\\n产品主要结构组成由“手术膜采用聚氨酯或聚乙烯基材上均匀涂敷压敏胶，胶面上覆盖有离型纸，手术膜的两边可以无胶，两边附着纸，以供手持操作。”变更为“一次性使用无菌手术膜是由聚氨酯(PU)或聚乙烯基材（PE）上均匀涂敷压敏胶，胶面上覆盖有离型纸组成，手术膜的两边可以无胶，两边附着纸，以供手持操作。也可以根据临床使用需要，配以收集袋或漏斗袋，支撑条、双面胶贴（或无）。”\\n产品技术要求由“鲁械注准20182640289”变更为“鲁械注准20182640289，具体见附件”

生产地址：

山东省淄博市高新区齐祥路3011号

型号规格：

D型、D-IA型、D-IB型、D-Ⅱ型、D-Ⅲ型、D-Ⅳ型、D-Ⅴ型、DE型、DE-IA型、DE-IB型、DE-Ⅱ型、DE-Ⅲ型、DE-Ⅳ型、DE-Ⅴ型

管理类别：

第二类

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