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Foundation Stems

进口失效注册

产品名称：

Foundation Stems

注册人名称：

国械注进20163462411

注册人住所：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA

批准(备案)日期：

2016-07-12

有效期至：

2021-07-11

结构及组成：

该产品为髋关节假体-股骨柄,由符合GB/T 13810标准要求的锻造TC4 ELI合金制成,柄身为直型,经喷砂处理,近端带有烧结纯钛多孔涂层,涂层材质为符合ISO 5832-2标准的2级纯钛,分为有颈领和无颈领两种型式。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为6年。

适用范围：

股骨柄作为髋关节假体的一个部件,与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京纳通医疗技术有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA